Three Decades of FDA Authorizations of AI/ML Enabled Medical Devices: Persistent Specialty Concentration and the Care Delivery Gap (1995 to 2025)
Diese Querschnittsanalyse von 1.430 FDA-Zulassungen aus den Jahren 1995 bis 2025 zeigt, dass die Zulassungen von KI/ML-fähigen Medizinprodukten zwar exponentiell angestiegen sind, jedoch nach wie vor stark in bildintensiven diagnostischen Fachgebieten wie der Radiologie konzentriert bleiben, wodurch erhebliche Lücken in der Repräsentation anderer wichtiger klinischer Bereiche wie der Pathologie, der Geburtshilfe und der Verhaltensgesundheit bestehen.